飞利浦(我国)投资有限公司陈述,因为触及产品因飞利浦意识到部分患者监护仪在发货或晋级时,有关血氧和有创压力的额定丈量选项M05/M06/M20或许没有激活,导致假如临床用户测验为患者设置额定的血氧和有创压力监护通道,但监护仪没有办法进行这些额定的丈量。等问题,飞利浦(我国)投资有限公司对其出产的患者监护仪(注册证号:国械注进;国械注进)自动召回。召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
医疗器械召回事情陈述表_2024-CC-HPM-020_Recall-2024-14.pdf