乐普医疗:经导管植入式主动脉瓣膜体系 取得 NMPA 注册同意

来源:M6米乐最新下载地址    发布时间:2024-12-19 01:22:16

  公告,子公司乐普心泰的产品ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜体系取得国家药品监督管理局注册同意,注册证编号为国械注准。该产品适用于经心脏团队评价后,需求承受主动脉瓣置换且不合适承受惯例外科手术置换瓣膜的重度主动脉瓣钙化性狭隘患者。ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜体系结合已获批上市的ScienMelon®主动脉瓣膜球囊扩张导管,有望为临床供给更全面、牢靠的一体化解决方案。