雅培医疗确诊产品有限公司陈述,因为触及序列号范围在 AF20052000 ~ AF20060000内的Afinion™ 2 分析仪的内部组件(泵体外壳)或许会呈现裂缝的问题,假如产生此问题,用户将会看到分析仪频频呈现信息代码。 雅培确诊(挪威)技能有限公司Abbott Diagnostics Technologies AS决议对其出产的特种蛋白干式免疫散射色谱分析仪(注册证号:国械注进)(类型:Afinion™ 2)自动召回。召回级别为三级。触及产品的类型、序列号等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。